Endoskopi III-projektet


Aktuelt  projektforløb

(forår 2014 – dec. 2023 inkl. endelige resultater):

 

ENDOSKOPI III / del 1 og del 2 – projektet:

Tidlig diagnose af tarmkræft

et screeningskoncept baseret på blodprøver

 

Baseret på resultater fra 4 store kliniske projekter i Danmark og AustralienUP-date DK hieraki
gennemføres nu det endelige valideringsprojekt—Endoskopi III/del 1 og 2—som
den endelige afprøvning af den screeningmodel, vi har udviklet gennem vores
mangeårige forskning.

 

Projektet med tillægsprotokoller er godkendt af Den Videnskabsetiske Komité:
H-4-2013-050 (39420, 39716, 42203, 43062, 48029, 52710)
og Datatilsynet: RegionH 2007-58-0015 / HVH-2013-022/I-Suite nr. 02324.

 

Endoskopi III-projektets  grundelementer:

Deltagere

  • DEL 1/ positive:

    Blodprøver (90 ml) og data fra 8.000 personer, som via den offentlige screening med en prøve for usynligt blod i afføring er testet positive (FIT positive) og skal gennemgå koloskopi (en kikkertundersøgelse af tarmen) til afklaring af, hvorfra blodet stammer.

Projekt -del 1/ positive er afsluttet pr. juli 2016 med i alt 8.176 deltagende parsoner.

Blodprøveanalyserne fra de FIT-positive sammenholdes med resulatet af koloskopi-undersøgelserne.

 

  • DEL 1/ negative:

    Blodprøver (90 ml) og data fra 5.000, som via den offentlige screening med en prøve for usynligt blod i afføring er testet negative—dvs. et ikke-fund af usynligt blod i FIT-testen i den almene screening.

Projekt-del 1/ negative blev afsluttet pr. marts 2016 med i alt 5.118 deltagende parsoner.

Blodprøveanalyserne fra de FIT-negative sammenholdes med resultaterne fra de FIT-positive.

Analyser af alle indsamlede blodprøver og data pågår stadig. 

 

  • DEL 2:

    Fra sept. 2016 inkluderes blodprøver (90 ml) og data fra 30.000 personer, som i den offentlige screening har et ikke-fund af usynligt blod i screeningens FIT-test.
    Alle får udtaget nye blodprøver efter hhv. 2 og 4 år—tidspunktet for nyt tilbud om en  FIT-screening.
    Dvs. i alt 3 prøvesæt fra 30.000 personer.

Indsamling af alle blodprøver og data forventes afsluttet med udgangen af 2022

Alle endelige resultater vil foreligge i løbet af 2023

Niveauet af de biologiske markører i de analyserede blodprøver sammenholdes med databaser,
som kan identificere projektdeltagere, som havde eller siden har udviklet
en af de i projektet inkluderede sygdomme
—hermed valideresbiomarkørernes evne til at identificere kræftsygdom under udvikling.

 

Hvor er vi?

Den kliniske del—blodprøver og dataregistreringer—foregår på screeningscentre:

  • Region Hovedstaden:  Bispebjerg, Herlev, Hillerød og Hvidovre/Amager Hospitaler
  • Region Midtjylland:     Herning, Horsens, Holstebro, Randers, Silkeborg og Viborg Regions Hospitaler

Den biokemiske del—analyser og statistiske beregninger—foregår på:

  • Tumorbiologisk Laboratorium, Gastroenheden, Hvidovre Hospital  •  Institut for Fødevarevidenskab, Kbh. Universitet, Frederiksberg  •  Molekylær Medicinsk Afdeling, Skejby Hospital, Århus  •  MD Anderson Cancer Center, Houston, TX, USA   •   Fred Hutchinson, Cancer Research Center, Seattle, WA, USA  •  Johns Hopkins Kimmel Cancer Center, Baltimore, MD, USA   •   University og North Carolina at Chapel Hill, NC, USA   •   Department of Biochemistry, VUMC, Amsterdam   •   London University College, London, UK   •   University of Slovenia, Ljubljana, Slovenien  •  Exiqon A/S, Vedbæk, DK  • Volition RX, Belgien  •  Abbott Laboratories, Chicago, USA  •  Applied Proteomics Inc. Torrey Pines, CA  • ChemImage inc., Pittsburgh, PA , USA.

 

TIDSPLAN
Se tidssplan

Tidsramme

Fra 2014–2022 afprøves vores screeningsmodel parallelt
til den offentlige befolkningsscreening for tarmkræft baseret på afføringsprøver (FIT-testen).

Projektets Del 2/A (sept.2016-2018):
inklusion af det første blodprøve-og datasæt fra 30.000 med en negativ FIT-test
i den almene screening forløber på de 10 samarbejdende hospitaler.
Alle inkluderede bedes afgive nye blodprøver efter hhv. 2 og 4 år.

Projektets Del 2/B ( juli 2018-2022):
indsamling af supplerende blod- og datasæt (efter 2 og 4 år) parallelt med  laboratorieanalyser, statistiske beregninger mv.
Fra medio 2022 til medio 2023 analyseres alle prøver og resultater endeligt.

 

Medarbejdere

Op mod 40 medarbejdere er tilknyttet projektet.

medarbejder-remse
Se mere

Medarbejderne er fordelt på de involverede screeningscentre i RegionHovedstaden og Region Midtjylland.

  • Projektet er initieret og ledes af professor, overlæge, dr.med. Hans Jørgen Nielsen, Gastroenheden, Kirurgisk sektion 360, Hvidovre Hospital.
  • Projektet styres af et forretningsudvalg og en overordnet styregruppe.

 

Budget

blivsponsor

  • Budgettet for hele projektet [del 1 + 2] (år 2014-2023 inkl.)]
    er omkring 140 millioner DKK.
    Projektet finansieres med donationer fra danske og internationale private fonde og biotech firmaer.

Alle nationale og internationale akademiske og kommercielle laboratoriesamarbejder
er baseret på en stor interesse for adgang til vores omfattende, vel dokumenterede testmateriale.
Alle samarbejder sker i henhold til underskrevne samarbejdskontrakter.money-452624_640

Jf.: Oversigt Sponsorer                                                          Klik: Mere om budget & finansiering

Ofte stillede spørgsmål

top-btn-faq     

 

 

 

 

Læs mere:             Biomarkør-projektet       Projektbeskrivelse      Analyser: HVAD/HVOR

cirkel2

  Historik screeningsforskning

 

Print Friendly, PDF & Email

Donation / Partnerskab

Er du interesseret i at donere til vores forskning som privatperson, virksomhed eller forening?

Dit navn *

Din e-mail *

Dit tlf. nummer

Din besked *

  Emne

Kontaktoplysninger

ColoRectal Cancer Research

Gastroenheden, Hvidovre Hospital

Kettegård Allé 30

2650 Hvidovre

Email: info@colorectalcancer.dk